아제너스, 난치성 대장암 환자 대상 BOT+BAL 병용 요법 임상 결과 발표

노형석 기자

작성일 2026-07-20 08:02

면역종양학 분야 혁신 기업인 아제너스(Agenus Inc.)는 활동성 간 전이가 없는 불응성 미세부수체 안정성(MSS) 전이성 대장직장암(mCRC) 환자를 대상으로 한 보텐실리맙(BOT)과 발스틸리맙(BAL) 병용 요법의 1b상 임상 데이터를 발표했다. 해당 데이터는 지난 7월 2일 독일 뮌헨에서 열린 2026년 유럽종양학회 위장관 암(ESMO GI) 학술대회에서 공개되었다.

이번 임상 결과에 따르면, 123명의 환자가 참여한 코호트에서 전체 생존율 중앙값은 21.2개월을 기록했으며, 3년 전체 생존율은 33%로 나타났다. 또한, 2년 이후 생존 곡선이 평탄화되는 양상을 보여 장기 생존 가능성을 시사했다. 이는 기존 면역관문억제제의 혜택이 제한적이었던 중증 전치료 환자군에서 주목할 만한 결과다.

최종 추적 관찰 결과, 환자의 17%는 모든 전신 항암 치료를 중단하고 생존 중이었으며, 이 중 13명은 치료 반응을 보였다. 또한, 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았고 치료 관련 사망 사례도 없었으며, 면역 매개 설사/대장염의 98%가 해소된 것으로 보고되었다.

다나-파버 암 연구소의 벤자민 L. 슐레히터 박사는 “이 3년 데이터는 불응성 MSS 대장직장암 환자들에게서 일반적으로 기대하기 어려운 혜택의 패턴을 보여준다”며, “여러 차례의 이전 치료를 받았고 남은 선택지가 거의 없는 환자들에게서 치료 후에도 전신 항암 치료를 중단하고 생존하는 하위군을 확인한 것은 임상적으로 매우 의미 있다”고 밝혔다.

아제너스의 스티븐 오데이 박사는 “BOT+BAL은 기존 면역요법으로는 도달하기 어려웠던 종양에서 항종양 면역을 활성화하도록 설계되었다”며, “내구성 있는 생존, 지속적인 반응, 무치료 기간, 그리고 관리 가능한 안전성 프로파일은 이 요법이 차별화된 면역치료법이 될 수 있음을 보여준다”고 덧붙였다.

이번 임상 1b상 코호트에는 활동성 간 전이가 없는 MSS mCRC 환자 123명이 포함되었으며, 이들은 평균 3회의 이전 치료를 받은 경험이 있었다. 주요 유효성 결과로는 확인된 객관적 반응률 21%, 반응 지속 기간 중앙값 미도달, 질병 통제율 69% 등이 보고되었다. 특히, 37명의 환자로 구성된 사후 후기 요법 노출 하위군에서도 BOT+BAL은 22%의 객관적 반응률과 16.2개월의 전체 생존율 중앙값을 기록하며 긍정적인 결과를 보였다.